La marcatura CE è l'unico certificato obbligatorio per poter commercializzare un dispositivo medico all'interno della Comunità Europea. Fondamentali sono le analisi e le certificazioni ottenute sul materiale presso laboratori accreditati per dimostrare la biocompatibilità del dispositivo medico

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DIN-EN-ISO 13485:2003

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Certificato 

ce

 

(direttiva CEE 93/42)

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Dichiarazione di conformità

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